2018年4月12日,国家审议通过关于促进互联网+医疗健康发展的意见,提出强化“互联网+医疗健康”监管体系,强化医疗质量监管和医疗数据安全保障。2018年5月,国家办公厅下发通知要求法人单位及科学数据生产者要按照相关标准规范组织开展科学数据采集生产和加工整理,形成便于使用的数据库或数据集。

　　面对国家需求,研发自主化医疗健康大数据技术和平台势在必行,六元空间临床大数据平台应运而生。该平台是北京六元空间信息科技有限责任公司运营的在线临床大数据平台。北京六元空间信息科技有限责任公司成立于2014年,总部位于中国北京,是国内临床数据库领域的领军企业。公司由北京大学临床数据管理与分析交叉研究课题组成果进行孵化,该课题组成立于2011年,负责人为黄雨老师和岳伟华大夫,主要方向是医疗大数据与人工智能技术开发,依托国家重点研发计划慢病专项、国家重大新药创制专项GCP平台和北京大学临床+x项目,研发了临床数据采集、管理、分析平台,该平台为各临床科室、药厂、CRO公司和研究管理部门提供了项目管理、数据采集、质量控制、数据管理、生物标本管理、数据分析、可视化与共享等功能,提高了数据采集效率,省时省力省钱,永久性积累自己的临床和数据资源,促进医学研究,优化诊疗过程与质量。

　　六元空间临床大数据平台核心功能

　　六元空间临床大数据平台特色明显。首先平台支持灵活配置自助建库、动态分组智能入组、智能提醒与随访、智能化数据识别与采集、自定义导出智能统计、真实世界数据采集、数据库与样本库融合。其次平台经济实惠,流程化管理方便、CRF配置便捷。再次平台具备存量数据的自动导入、病例信息高级检索、可视化的数据统计分析。最后平台安全性良好,安全可靠的SAAS模式、多中心权限管理、多层级安全保护、交互式质控管理。

　　六元空间临床大数据平台应用场景丰富。能满足随访管理、慢病管理、队列研究、教育培训、随机对照、调查研究、药物试验、药物警戒、临床评价等需求。

　　六元空间临床大数据平台优势诸多。简单培训即可建库节省时间和成本、一库解决各种临床数据库问题无需切换、一次CRF和流程配置可永久复用、智能化辅助采集提高研究效率和质量、数据任意导出,累积自己数据,方便研究、各级机构可方便进驻监管项目和数据、在线数据分析与临床业务探索、自动生成预测模型快速进行预警。

　　六元空间临床大数据平台用户群体广泛,包括医生专家、设备厂商、病患、政府/医院/CDC、CRO/药厂等。医生专家:通过平台可以得到最专业最便捷最快速的临床数据采集与管理工具,积累自己的高质量临床数据和电子病例。设备厂商:可以开发相关接口,供相关人群的健康数据接入。病患:上传自己的数据,获得大夫反馈和自动预警。政府/医院/CDC:提供机构分级管理和智能化电子病例,管理旗下医院大夫专家的项目和数据,采集公众健康信息。CRO/药厂:获得全面的临床研究信息化支持,联系大夫和专家完成药物试验和警戒。

　　六元空间临床大数据平台自上线以来,深受用户好评,北京大学第六医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京儿童医院、北京宣武医院、中国医学科学院肿瘤医院、深圳市中医院,深圳市康宁医院,天津市长征医院,华西医院等先后成为系统用户。