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出国看病:PD-1抑制剂的适应症范围扩大

编辑:安安 2017-12-21 我要评论

面对威胁人类寿命的头号杀手,为了应对这一可怕的疾病,早在1971年,美国时任总统尼克松就曾宣战,提出应该集中像研究核裂变以及登陆月球所付出的力量一样来做这...

  面对威胁人类寿命的头号杀手,为了应对这一可怕的疾病,早在1971年,美国时任总统尼克松就曾宣战,提出“应该集中像研究核裂变以及登陆月球所付出的力量一样来做这件事。”近半个世纪之后,美国前总统奥巴马在任期内最后一次国情咨文演讲中,特别提及一项 “登月计划”,呼吁通过这项计划永久治愈疑难重症。虽然攻克重大疾病的道路充满了艰难,但功夫不负有心人,随着重大疾病研究的开展深入,新的治疗方法不断被开发。近年最受关注的重大疾病疗法就是免疫治疗,而免疫治疗界的明星当属PD-1抗体药物。

  神药PD-1是如何对抗疾病的?

  免疫治疗对大多数人来说是一个陌生的事物,大家比较了解的是放化疗与手术,这些传统的治疗手段均很难将癌细胞彻底清除,而免疫治疗恰好在这一方面具有更大的优势。免疫治疗就是利用人体的自身免疫系统来治疗重大疾病的方法。

  免疫力是人体自身具备的防御机制,是人体识别和消灭外来入侵者,(比如病毒、细菌等),和处理自身衰老、损伤、死亡、变性细胞,以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的生理反应。免疫治疗就是通过激活人体自身的免疫系统来抗疾病。

  免疫系统主要由免疫器官(骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体等)、免疫细胞(淋巴细胞、单核吞噬细胞、血小板等)以及免疫分子(补体、免疫球蛋白、干扰素、白细胞介素、坏死因子等细胞因子等)组成。在这个“军团”中,有一类细胞专门负责杀死癌细胞,其被称之为T细胞。

  科研人员研究发现,癌细胞的“妖术”在于,它会逃避免疫应答,不受T细胞攻击,同时废掉T细胞的武功,使T细胞的活性大大减弱,便可以在人体内不被监控而肆意发展。

  科研人员发现,其他正常细胞表面的细胞死亡分子PD-1,和免疫细胞表面的程序性细胞死亡配体PD-L1结合后,在一系列作用下,可以抑制免疫T细胞的活化和增殖,从而诱导T细胞凋亡,这就给癌细胞发出了有利的信号。细胞可以在自身表面高表达PD-L1这种分子,从而抑制T细胞,导致免疫抑制性微环境形成,逃避免疫监控和杀伤。

  而开发PD-1抑制剂,阻断PD-1/PD-L1信号通路就可以逆转免疫微环境,恢复T细胞的活性,从而用自身的免疫机制来消灭癌细胞。

  PD-1有哪些药物?该如何使用?

  现在已经获美国FDA批准上市的两个PD1抑制剂药物分别是:opdivo和keytruda ,分别简称O药和K药。这两种药物在具体的治疗方法上,都是采用静脉注射也就是打点滴的方式使用。

  实际上,PD-1抑制剂药物是非特异性免疫药物,它不是只针对某一种疾病的,病患注射PD-1抑制剂药物后,整个免疫系统中的某一大类细胞都能被激活,因此这种药物对很多疾病都有效。

  目前,O药陆续获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等11个癌种。而K药包括在黑色素瘤、胃癌等9个癌种治疗获得了美国食品药品安全局(FDA)的批准。

  PD-1药物治疗效果怎么样?

  例如PD-1对晚期非小细胞肺癌有效的患者中5年的生存率达到惊人的16%,这是前所未有的,历史上这个数字仅仅在5%左右。而且PD-1抗体药物联合化疗有效率更是高达55%,其治疗有效时间也更长,副作用更少,病人生存质量更高。

  Opdivo治疗肝癌的临床报告显示,参加临床试验的214名晚期肝癌患者,包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的,也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。在单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次的治疗后,43名患者客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的情况稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%,发生3-4级副作用的比例是20%。

  医疗治疗领域的科研人员认为,虽然目前免疫治疗在晚期耐药患者的治疗中应用效果出色,但是免疫治疗在早、中、晚期都可以应用,可以解决一些以往采用的方法解决不了的问题。根据目前已有的临床试验结果,对确诊的晚期肺癌(IIIB-IV期),无手术可能,需要采用系统治疗(保守治疗、化疗的代名词)的患者,如果PD-L1高表达,一线使用PD1效果更好。

  如何使用PD-1药物?

  虽然这类药物在美国、日本和欧盟等地区获得批准,但中国暂未上市。新里程美家提醒国内患者,美国上市新药在国内上市最少要等待3-5年,所以罹患重大疾病患者可通过正规、专业的海外医疗服务平台,通过国际会诊、出国看病等方式获得该药的治疗建议、治疗处方和购药途径。

  此外,在治疗前建议接受PD1和PDL1的相关基因检测,如果基因检测显示为阳性,表示患者非常适合PD1抗体治疗。已有研究显示使用PD1抗体之前检测PD1和PDL1有利于预测预后,两者的相关性很强,但是也不代表检测PD1或是PDL1没有表达就意味着使用PD1抗体没有效果,可能的原因就是基因检测的结果有问题,存在假阳性或是假阴性的可能性。详情可登陆新里程美家官网查询。

文章来源:互联网

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